REGISTRO ANVISA: 80981940016
FABRICANTE: SEOHANCARE
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
O Sistema de Fusão Cervical PERFECT-C é um dispositivo médico implantável, não-ativo e invasivo cirurgicamente que consiste de implantes disponíveis em várias alturas e configurações lordóticas com uma arquitetura aberta para receber o material de enxerto ósseo.
Os dispositivos intervertebrais são fornecidos na condição não estéril, embalados unitariamente, rotulados e acompanhados de 1(um) Modelo de Instruções de Uso e 5 (cinco) Etiquetas de Rastreabilidade.
Todos os componentes da família Sistema de Fusão Cervical PERFECT-C são de uso único e não devem ser reutilizados, assim como seu reprocessamento é proibido.
O Sistema de Fusão Cervical PERFECT-C são fabricados em PEEK, conforme Norma ASTM F2026 e possui um pino de identificação fabricado em Liga de Titânio (Ti6Al4V) conforme Norma ASTM F136, cuja finalidade é a detecção do produto em exame radiográfico e em intensificadores de imagem, pois o Sistema de Fusão Cervical PERFECT-C trata-se de um produto radiotransparente.
Além do Cage e do pino de identificação. O produto consiste em um conjunto de placa e parafuso para uma fusão e fixação mais estável, sendo ambos fabricados em Liga de Titânio (Ti6Al4V) conforme Norma ASTM F136
CARACTERÍSTICAS:
Cage com design anatômico e formato convexo que permite um maior contato entre o corpo servical e o implante, aumentando a capacidade de suporte do espaçador e reduzindo significantemente o risco de subsistência;
Com fixação do implante na região do osso cortical;
Com placa de 1mm em titânio, ultrafina e de baixo perfil, com bloqueio de parafusos; parafusos com angulação de 40º+- 10º para uma fixação dinâmica;
Amplo espaço para preenchimento enxerto ósseo, facilitando a fusão cervical;
Cage em PEEK-Optma, que permite maior biocompatibilidade com a estrutura óssea e melhor acompanhamento radiológico devido a sua radiolucência;
Possui marcadores radiográficos possibilitando que o posicionamento e integridade do implante sejam facilmente identificados em exames de imagem;
Possui instrumental específico e adequado garantindo mais segurança e melhor desempenho.
