REGISTRO ANVISA: 10306840142
FABRICANTE: INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
Selante (vedante) sintético absorvível para reparação dural em intervenções cirúrgicas. Atua também uma barreira de adesão para inibição da fibrose peridual pós-operatória
Descrição
Duraseal™ Selante para Coluna
O Duraseal™ Xact é composto por duas soluções: uma solução de éster de polietilenoglicol (PEG)/amina trilisina e uma solução-tampão de borato (referidas, respectivamente, como precursores “azul” e “transparente”) que quando misturados entre si, formam o vedante, devendo ser utilizado no período de 1 hora após sua preparação
Vantagens
Velocidade: facilmente preparado em menos de dois minutos e utilizar no período de uma hora.
Conveniência: de uso único, kit armazenado em temperatura de 5º a 25ºC (41º a 77ºF).
Indicação
O Duraseal™ Xact consite em uma barreira anti-aderências e um sistema vedante sintético absorvível a prova d’agua
A absorção do vedante em hidrogel demora entre 9 e 12 semanas, tempo suficiente para possibilitar a cicactrização.
O sistema Duraseal™ Xact destina-se a ser utilizado em intervenções cirúrgicas ao nível da espinal medula, promovendo uma função de vedante estanque e de barreira anti-aderências para inibição de fibrose peridural no pós-operatório
FORMULAÇÃO DO SISTEMA SELANTE
O selante de hidrogel é composto por POLIETILENO GLICOL/ AMINA TRILISINA. O frasco contém POLIETILENO GLICOL. Seu diluente está na seringa AZUL. Na seringa de Precursor transparente temos uma SOLUÇÃO TAMPÃO DE BORATO. Quando misturados promovem uma barreira aderente de hidrogel composta por 90% de água, 8% de Polietileno Glicol e uma pequena parte de corante Azul n⁰1 da FD&C.
COMPONENTES DO SISTEMA VEDANTE DURASEAL
– Seringa de Diluente (Rótulo azul) com tampa azul
– Frasco de Pó (1) POLIETILENOGLICOL (PEG)/AMINA TRILISINA
– Seringa de Precursor Transparente com tampa branca
– Aplicador
– Bocal de Pulverização
– Tampa do Êmbolo
– Suporte para Seringa
